Klinické hodnocení efektu ketaminu u pacientů s depresí

Nabídka nové studie pro pacienty s depresí

Vážení kolegové,

touto cestou bychom Vás rádi informovali o novém klinickém hodnocení efektu ketaminu u pacientů s depresí, nereagující na běžnou farmakoterapii. Budeme vděční za spolupráci při náboru subjektů do studie!

O co se jedná?

• otevřené, týdenní klinické hodnocení antidepresivního efektu ketaminu
• studie je schválena SÚKL pod registračním číslem EudraCT No: 2018-001539-39
• nábor pacientů potrvá do roku 2021

Jedná se o open-label studii, kdy každý pacient dostane aktivní léčivo - subanestetickou dávku ketaminu formou intravenózní infuze za hospitalizace na klinice NUDZ. Během minimálně týdenní hospitalizace budou u všech pacientů sledovány definované klinické a neurobiologické (odběry krve, EEG) parametry. 

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ

• muži a ženy, 18 - 65 let
• středně těžká až těžká deprese bez psychotických příznaků,
• délka současné epizody minimálně 4 týdny
• minimálně jedna neúspěšná antidepresivní léčba pro danou depresivní epizod v adekvátní dávce a délce
• stabilní dávka antidepresiv minimálně po dobu 1 měsíce

KRITÉRIA PRO VYŘAZENÍ

- vulnerabilita pro rozvoj psychózy v OA či RA

- psychiatrická komorbidita méně než 6 měsíců před zařazením do studie, komorbidní závislost, škodlivé užívání návykových látek či porucha osobnosti

- somatické kontraindikace pro podání ketaminu (vylučují se při screeningu pacientů) ženy gravidní, kojící a bez adekvátní antikoncepce elektrokonvulzivní terapie méně než 2 měsíce před zařazením do studie

- sinistralita (levorukost) pacienta

Máte-li v péči pacienty, kteří by profitovali z nabízené experimentální léčby, kontaktujte, prosím, koordinátorku studie: Bc.Helena Bumbová Tato e-mailová adresa je chráněna před spamboty. Pro její zobrazení musíte mít povolen Javascript.   tel: 283 088 401

Zveřejněno 30/5/2019